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浙江华诺康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20232061578”基本信息
注册证编号浙械注准20232061578 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江华诺康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(浙江)自由贸易试验区杭州市滨江区长河街道立业路580号3号楼12层1201室
生产地址浙江省杭州市富阳区东洲街道东桥路28号A栋3楼西北角301室
产品名称内窥镜LED冷光源
管理类别第二类
型号规格ELL-080A、ELL-080B
结构及组成/主要组成成分产品由冷光源主机和电源线组成,灯泡特征为LED灯组件,不包含导光束,其中冷光源主机由开关电源、LED光源模组、控制电路、风扇、亮度控制模块、外壳、面板组成。
适用范围/预期用途产品供内窥镜临床观察时作照明光源用。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/8/22
生效日期2023/8/22
有效期至2028/8/21
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