注册证编号 | 浙械注准20232061578 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江华诺康科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 中国(浙江)自由贸易试验区杭州市滨江区长河街道立业路580号3号楼12层1201室 |
生产地址 | 浙江省杭州市富阳区东洲街道东桥路28号A栋3楼西北角301室 |
产品名称 | 内窥镜LED冷光源 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | ELL-080A、ELL-080B |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由冷光源主机和电源线组成,灯泡特征为LED灯组件,不包含导光束,其中冷光源主机由开关电源、LED光源模组、控制电路、风扇、亮度控制模块、外壳、面板组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品供内窥镜临床观察时作照明光源用。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/8/22 |
生效日期 | 2023/8/22 |
有效期至 | 2028/8/21 |