| 注册证编号 | 浙械注准20242021490 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州康生医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道勤乐村水坞155号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道勤乐村水坞155号 |
| 产品名称 | 内镜止血夹 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KLF-Z-2300-95、KLF-Z-2300-125、KLF-Z-2300-160、KLF-Z-1950-95、KLF-Z-1950-125、KLF-Z-1950-160、KLF-Z-1650-95、KLF-Z-1650-125、KLF-Z-1650-160 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内镜止血夹由输送部和止血夹部组成，其中输送部由手柄组件（手柄杆、滑环、指环）、弹簧外管、拉索组成；止血夹部由收紧管、主销钉、接管接套与夹片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与内窥镜配套使用，用于在消化道内放置夹子。夹子用于内窥镜下的标记、消化道组织的止血。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/3 |
| 生效日期 | 2024/6/3 |
| 有效期至 | 2029/6/2 |
