注册证编号 | 浙械注准20192400499 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 中翰盛泰生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 杭州余杭经济技术开发区兴国路519号综合大楼10层 |
生产地址 | 杭州余杭经济技术开发区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及3号厂房三层 |
产品名称 | 脑利钠肽测定试剂盒(免疫荧光干式定量法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 20人份盒、60人份盒、100人份盒、25人份盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 反应板:包被用鼠抗脑利钠肽单克隆抗体、标记用鼠抗脑利钠肽单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、羊抗兔IgG多克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜; 检测缓冲液:磷酸盐缓冲液; 校准曲线(以二维码形式提供)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆/全血中脑利钠肽的浓度。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/7/5 |
生效日期 | 2021/7/5 |
有效期至 | 2024/9/1 |