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美康生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400342”基本信息
注册证编号浙械注准20152400342 [查看相关产品信息]
注册人名称美康生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
产品名称脑脊液与尿总蛋白检测试剂盒(邻苯三酚红钼法)
管理类别第二类
型号规格
结构及组成/主要组成成分试剂:邻苯三酚红缓冲液,钼酸,表面活性剂;校准品:总蛋白,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠;质控品:磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,脑脊液与尿总蛋白。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途用于人尿与脑脊液中总蛋白浓度的体外定量测定。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/11/11
生效日期2021/11/11
有效期至2025/2/19
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