| 注册证编号 | 浙械注准20212400189 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江强盛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
| 生产地址 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
| 产品名称 | 脑脊液/尿液总蛋白检测试剂盒（邻苯三酚红钼法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20ml（20ml×1），100ml（50ml×2），180ml（45ml×4），300ml（50ml×6）；校准品（选购）：1ml×1（单水平）；质控品（选购）：1ml×2（2水平）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：邻苯三酚红，钼酸钠。 校准品：牛血清白蛋白。 质控品：牛血清白蛋白。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人脑脊液与尿液中总蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/25 |
| 生效日期 | 2021/5/25 |
| 有效期至 | 2026/5/10 |
