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杭州深睿博联科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222210085”基本信息
注册证编号浙械注准20222210085 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州深睿博联科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市余杭区文一西路1818-2号8幢705室
生产地址浙江省杭州市余杭区文一西路1818-2号8幢705室
产品名称脑灌注CT影像处理软件
管理类别第二类
型号规格Dr.Wise–CTP
结构及组成/主要组成成分软件为B/S架构,数据科室级软件,软件由安装光盘组成,组成模块包括Web端软件和服务器软件,Web端软件由影像列表和操作日志模块、影像浏览与处理模块、脑灌注(CTP)影像数据处理模块、胶片打印模块、图文报告模块组成,服务器软件由配置模块、操作监控模块、用户管理模块组成。
适用范围/预期用途产品供医疗机构对脑部CTP影像数据进行传输、浏览、查询、处理,不包括自动诊断。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/3/2
生效日期2022/3/2
有效期至2027/3/1
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