| 注册证编号 | 浙械注准20222210085 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州深睿博联科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区文一西路1818-2号8幢705室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区文一西路1818-2号8幢705室 |
| 产品名称 | 脑灌注CT影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Dr.Wise–CTP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件为B/S架构，数据科室级软件，软件由安装光盘组成，组成模块包括Web端软件和服务器软件，Web端软件由影像列表和操作日志模块、影像浏览与处理模块、脑灌注（CTP）影像数据处理模块、胶片打印模块、图文报告模块组成，服务器软件由配置模块、操作监控模块、用户管理模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构对脑部CTP影像数据进行传输、浏览、查询、处理，不包括自动诊断。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/2 |
| 生效日期 | 2022/3/2 |
| 有效期至 | 2027/3/1 |
