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美康生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222400255”基本信息
注册证编号浙械注准20222400255 [查看相关产品信息]
注册人名称美康生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
产品名称钠、钾、氯离子浓度检测内部标准液(离子选择电极法)
管理类别第二类
型号规格1×500mL、1×800mL、1×1L、1×2L
结构及组成/主要组成成分主要组成成分为氯化钠、氯化钾、磷酸。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途适用于使用离子选择电极方式的美康电解质分析仪,测定临床样本中的钠、钾、氯离子浓度时,用以补偿系统漂移和清洗稀释槽。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/6/1
生效日期2022/6/1
有效期至2027/5/31
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