| 注册证编号 | 浙械注准20242211149 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州医策科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区五常街道溪沁街258号2幢7层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道溪沁街258号2幢7层 |
| 产品名称 | 免疫组化数字病理图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YC-K-222O |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由软件安装光盘和授权码组成。其中，软件由登录模块、任务管理模块、图像处理模块、用户管理模块和个性化设置模块共5个模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对Ki-67病理组织切片的免疫组化检测的数字图像进行浏览、标记和计数换算，不单独用作临床诊疗决策依据。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2029/2/19 |
