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杭州迪英加科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20202210793”基本信息
注册证编号浙械注准20202210793 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州迪英加科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室
生产地址浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室
产品名称免疫组化数字病理图像处理软件
管理类别第二类
型号规格dInsight P
结构及组成/主要组成成分产品由软件安装光盘和授权码组成。其中软件由登录模块、基本信息模块、病例列表模块、文件管理模块、图像处理模块和报告生成模块共6个模块组成。
适用范围/预期用途产品用于对PD-L1 SP263免疫组化染色的数字病理图像进行浏览、标记和处理。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/9/30
生效日期2020/9/30
有效期至2025/9/29
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