注册证编号 | 浙械注准20172400484 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江爱康生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村) |
生产地址 | 新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村) |
产品名称 | 免疫球蛋白IgA测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:50ml×1、R2:10ml×1;R1:25ml×1、R2:5ml×1;R1:30ml×1、R2:10ml×1;R1:50ml×2、R2:10ml×2;R1:60ml×3、R2:60ml×1;R1:60ml×1、R2:20ml×1;R1:100ml×2、R2:20ml×2;R1:60ml×2、R2:20ml×2;R1:4.5ml×4×10、R2:3ml×2×10;R1:4.5ml×4×12、R2:3ml×2×12;校准品(可选购):1.0ml×1;质控品(可选购):1.0ml×1、2.0ml×1、0.5ml×1。 |
结构及组成/主要组成成分 | R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH:7.2)、聚乙二醇6000; R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH:7.2)、抗人免疫球蛋白IgA抗体;校准品:免疫球蛋白IgA、氯化钠、牛血清白蛋白;质控品:免疫球蛋白IgA、氯化钠、牛血清白蛋白。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白IgA的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/12/27 |
生效日期 | 2021/12/27 |
有效期至 | 2027/5/9 |