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浙江博实生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222400137”基本信息
注册证编号浙械注准20222400137 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江博实生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号6幢1层116室
生产地址浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号6幢1层116室
产品名称免疫球蛋白G4检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格50人份盒
结构及组成/主要组成成分试剂条、校准曲线(以条形码形式提供)、2瓶不同浓度校准品。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人体血清样本中免疫球蛋白G4的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/3/28
生效日期2022/3/28
有效期至2027/3/27
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