注册证编号 | 浙械注准20212160403 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 杭州瞳创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道6号大街260号3幢309室 |
生产地址 | 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道6号大街260号3幢309室 |
产品名称 | 免散瞳眼底照相机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | iFLASH-I iFLASH-I PLUS |
结构及组成/主要组成成分 | iFLASH-I 由设备主机和电源适配器组成。其中, 设备主机由光学主机、三轴运动部件、 控制电路、显示屏模组和随机软件(软件发布版本:1)组成。 iFLASH-I PLUS 由设备主机、Wi-Fi模块和电源适配器组成。其中, 设备主机由光学主机、三轴运动部件、 控制电路、显示屏模组和随机软件(软件发布版本:1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于拍摄眼底图像,观察和诊断视网膜病变。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/1/8 |
生效日期 | 2024/1/8 |
有效期至 | 2026/9/5 |