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宁波华坤医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162080678”基本信息
注册证编号浙械注准20162080678 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波华坤医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路208号
生产地址浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路208号
产品名称麻醉机和呼吸机用呼吸管路
管理类别第二类
型号规格见附页。
结构及组成/主要组成成分A1型由管路、集水杯、单管及接头组成,360度延长管、挂钩、夹片、盖帽、麻醉储气囊、呼吸过滤器、湿化罐、120°弯头为选配件。 A2型由同轴回路、单管及接头组成,直接头、麻醉储气囊、麻醉面罩为选配件。 A3型由中分回路、单管及接头组成,直接头、麻醉储气囊、麻醉面罩、呼吸过滤器为选配件。 A4型由管路、集水杯、测压管、夹片及接头组成,直接头、导管接头、单管、360度延长管、呼吸过滤器、挂钩、温控直接头、湿化罐、120°弯头为选配件。 A5型由单管或360度延长管及接头组成,直接头、呼吸过滤器、麻醉面罩、盖帽、湿化罐为选配件。 A6型由管路、测压管、夹片及接头组成,直接头、单管、挂钩为选配件。 A7型由管路、集水杯、单管、湿化罐、120°弯头及接头组成,360度延长管、挂钩、夹片、盖帽、麻醉储气囊、呼吸过滤器为选配件。 A8型由管路、集水杯、测压管、夹片、湿化罐、120°弯头、温控直接头及接头组成,直接头、导管接头、单管、360度延长管、呼吸过滤器、挂钩为选配件。 B型由管路及接头组成,直接头、360度延长管、呼吸过滤器、麻醉储气囊、麻醉面罩及单管为选配件。
适用范围/预期用途产品用于与麻醉机、呼吸机、湿化器配套使用,为病人建立一个呼吸连接通道。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/12/1
生效日期2023/12/1
有效期至2026/1/21
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