| 注册证编号 | 浙械注准20202180749 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州心创医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道8-2号6幢南5层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道8-2号6幢南5层 |
| 产品名称 | 卵母细胞采集器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S16A、S16B、S17A、S17B、S18A、S18B、S19A、S19B、S20A、S20B、S21A、S21B、D16A、D16B、D17A、D17B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为单腔型和双腔型；其中单腔型由穿刺针保护套、穿刺针、手柄、导管袖、吸引导管、硅胶塞、真空导管、内圆锥接头组成，双腔型由穿刺针保护套、穿刺针、手柄、导管袖、吸引导管、硅胶塞、真空导管、内圆锥接头、冲洗导管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于经由阴道对卵巢穿刺及从卵巢卵泡中对卵母细胞进行抽吸和冲洗。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/21 |
| 生效日期 | 2020/8/21 |
| 有效期至 | 2025/8/20 |
