| 注册证编号 | 浙械注准20202210662 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州脉流科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道阡陌路459号C座C1-501室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道阡陌路459号C座C1-501室、C1-502室、C1-505室、C2-505室 |
| 产品名称 | 颅内血管影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AneuFlow-02 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品以光盘方式交付，软件包含三个模块：主模块（数据库、数据分析、帮助、退出）、病例模块（概要、患者临床数据、报告）和动脉瘤模块（动脉瘤临床数据、重构、前处理和形态学）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对符合DICOM标准的颅脑医学图像（DSA、CTA、MRA）进行三维重建和处理，不具有自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/22 |
| 生效日期 | 2021/1/22 |
| 有效期至 | 2025/7/7 |
