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杭州脉流科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20232211907”基本信息
注册证编号浙械注准20232211907 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州脉流科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市滨江区西兴街道阡陌路459号C座C1-501室
生产地址浙江省杭州市滨江区西兴街道阡陌路459号C座C1-501室、C1-502室、C1-505室、C2-505室
产品名称颅内CT灌注影像处理软件
管理类别第二类
型号规格AccuCTP Pro
结构及组成/主要组成成分产品以光盘方式交付,软件包含七个功能模块:登录模块、软件管理模块、病例库模块、图像计算模块、报告模块、设置模块、个人中心模块。
适用范围/预期用途产品用于对符合DICOM3.0标准的颅内CT灌注影像进行分析处理(最大校正角度计算、tMIP图像和灌注参数图重建、CTP体积结果计算及生成TDC曲线),不具有自动诊断功能。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/10/31
生效日期2023/10/31
有效期至2028/10/30
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