| 注册证编号 | 浙械注准20232211907 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州脉流科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道阡陌路459号C座C1-501室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道阡陌路459号C座C1-501室、C1-502室、C1-505室、C2-505室 |
| 产品名称 | 颅内CT灌注影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AccuCTP Pro |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品以光盘方式交付，软件包含七个功能模块：登录模块、软件管理模块、病例库模块、图像计算模块、报告模块、设置模块、个人中心模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于对符合DICOM3.0标准的颅内CT灌注影像进行分析处理（最大校正角度计算、tMIP图像和灌注参数图重建、CTP体积结果计算及生成TDC曲线），不具有自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/31 |
| 生效日期 | 2023/10/31 |
| 有效期至 | 2028/10/30 |
