| 注册证编号 | 浙械注准20172400353 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 产品名称 | 磷脂检测试剂盒（氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸) 、磷脂酶D、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3'5-二甲氧基苯胺钠盐、抗坏血酸酶； 试剂2：哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸) 、4-氨基安替比林、过氧化物酶、胆碱氧化酶； 校准品：含磷脂的冻干品； 质控品：含磷脂的冻干品。 （具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中磷脂的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/6 |
| 生效日期 | 2021/12/6 |
| 有效期至 | 2027/4/4 |
