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宁波瑞源生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172400353”基本信息
注册证编号浙械注准20172400353 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市江北区皇吉浦路288号
生产地址宁波市江北区皇吉浦路288号
产品名称磷脂检测试剂盒(氧化酶法)
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分试剂1:哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸) 、磷脂酶D、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3'5-二甲氧基苯胺钠盐、抗坏血酸酶; 试剂2:哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸) 、4-氨基安替比林、过氧化物酶、胆碱氧化酶; 校准品:含磷脂的冻干品; 质控品:含磷脂的冻干品。 (具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途用于人血清中磷脂的体外定量测定。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/12/6
生效日期2021/12/6
有效期至2027/4/4
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