| 注册证编号 | 浙械注准20242061097 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江睿创精准医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市鄞州区横溪镇栎斜村贝达工业区C幢2层 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市鄞州区横溪镇栎斜村贝达工业区C幢2层 |
| 产品名称 | 立体定向手术头架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RCJZ-1-101、RCJZ-1-102 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由定位座、定向器以及周边辅助件三部分构成。定位座包括基环、立柱、头钉；定向器包括弧形弓组件、载物拖板组件、耳环组件；周边辅助件包括定位框、CT床基环接合器、手术床结合器。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于辅助头部立体定向神经外科手术中确定颅内靶点的坐标位置。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/3 |
| 生效日期 | 2024/4/3 |
| 有效期至 | 2029/1/30 |
