注册证编号 | 浙械注准20222400053 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江迪赛思诊断技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼 |
生产地址 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼 |
产品名称 | 类固醇激素校准品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 5瓶×500μL(冻干粉) |
结构及组成/主要组成成分 | SH-校准品1-5、赋值证书。 (具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 与本公司生产的五种类固醇激素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)配套使用,用于类固醇激素(孕酮、17α-羟孕酮、皮质醇、雄烯二酮和睾酮)项目的校准。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/9/29 |
生效日期 | 2022/9/29 |
有效期至 | 2027/1/26 |