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宁波瑞源生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172400386”基本信息
注册证编号浙械注准20172400386 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市江北区皇吉浦路288号
生产地址宁波市江北区皇吉浦路288号
产品名称类风湿因子检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分试剂1:氯化铵缓冲液; 试剂2:包被有人γ-球蛋白的胶乳颗粒; 校准品:含类风湿因子的冻干品。 (具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途用于人血清中类风湿因子的体外定量测定。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/12/6
生效日期2021/12/6
有效期至2027/4/16
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