| 注册证编号 | 浙械注准20172400386 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 产品名称 | 类风湿因子检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：氯化铵缓冲液； 试剂2：包被有人γ-球蛋白的胶乳颗粒； 校准品：含类风湿因子的冻干品。 （具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中类风湿因子的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/6 |
| 生效日期 | 2021/12/6 |
| 有效期至 | 2027/4/16 |
