| 注册证编号 | 粤械注准20242400567 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市东邦生物医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号A栋海科兴留学生产业园一单元01区302 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园A栋一单元01区 301、302 |
| 产品名称 | C反应蛋白测定试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | CRP 试剂盒由层析卡、R1 缓冲液、R2 标记抗体、R3 洗脱液、IC 卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体静脉全血样本中 C 反应蛋白（CRP）的含量，C 反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/23 |
| 生效日期 | 2024/4/23 |
| 有效期至 | 2029/4/22 |
