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深圳市东邦生物医疗技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242400567”基本信息
注册证编号粤械注准20242400567 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市东邦生物医疗技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号A栋海科兴留学生产业园一单元01区302
生产地址广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园A栋一单元01区 301、302
产品名称C反应蛋白测定试剂盒(胶体金法)
管理类别第二类
型号规格25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
结构及组成/主要组成成分CRP 试剂盒由层析卡、R1 缓冲液、R2 标记抗体、R3 洗脱液、IC 卡组成。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人体静脉全血样本中 C 反应蛋白(CRP)的含量,C 反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/4/23
生效日期2024/4/23
有效期至2029/4/22
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