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浙江辰和医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152020061”基本信息
注册证编号浙械注准20152020061 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江辰和医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省嘉兴市秀洲区高照街道洪业路550、554号
生产地址浙江省嘉兴市秀洲区高照街道洪业路550、554号
产品名称可视腹膜后腔扩张器
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型500~800ml、Ⅱ型500~800ml。
结构及组成/主要组成成分Ⅰ型由管身、扩张囊、管座(内置密封圈)、注气(水)阀座、内衬管、导入柱、三通单向注气(水)阀、管座后柄、护帽或护套组成。 Ⅱ型由管身、扩张囊、管座(内置密封圈)、注气(水)阀座、内衬管、缓释排气(水)装置、导入柱、三通单向注气(水)阀、管座后柄、护帽或护套、充水导管组成。
适用范围/预期用途产品适用于腹膜外腔微创手术前及检查时使用,用以创造一个人工操作腔及检查时暂时定型。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/5/12
生效日期2023/5/12
有效期至2024/9/19
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