| 注册证编号 | 浙械注准20152020061 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江辰和医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市秀洲区高照街道洪业路550、554号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市秀洲区高照街道洪业路550、554号 |
| 产品名称 | 可视腹膜后腔扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型500～800ml、Ⅱ型500～800ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型由管身、扩张囊、管座（内置密封圈）、注气（水）阀座、内衬管、导入柱、三通单向注气（水）阀、管座后柄、护帽或护套组成。 Ⅱ型由管身、扩张囊、管座（内置密封圈）、注气（水）阀座、内衬管、缓释排气（水）装置、导入柱、三通单向注气（水）阀、管座后柄、护帽或护套、充水导管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于腹膜外腔微创手术前及检查时使用，用以创造一个人工操作腔及检查时暂时定型。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/12 |
| 生效日期 | 2023/5/12 |
| 有效期至 | 2024/9/19 |
