| 注册证编号 | 粤械注准20202401399 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 产品名称 | C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页2产品说明书变更对比表（共4页）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:磷酸盐缓冲液;R2:磷酸盐缓冲液、兔抗人C反应蛋白抗体致敏的胶乳颗粒悬液;校准品:CRP校准原料。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中C反应蛋白（CRP）的含量，临床上C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/8 |
| 生效日期 | 2020/9/8 |
| 有效期至 | 2025/9/7 |
