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世纪一束(杭州)医学诊断科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20232401170”基本信息
注册证编号浙械注准20232401170 [查看相关产品信息]
注册人名称世纪一束(杭州)医学诊断科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-1-105#、108#
生产地址浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-1-105#、108#、B2-206-2室
产品名称抗髓过氧化物酶抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)
管理类别第二类
型号规格48人份、50人份、96人份、100人份。
结构及组成/主要组成成分磁微粒、样本缓冲液、标记二抗、校准品1、校准品2。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血清中的抗髓过氧化物酶(MPO)免疫球蛋白G(IgG)含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/7/25
生效日期2023/7/25
有效期至2028/4/3
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