| 注册证编号 | 浙械注准20152400701 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波医杰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市镇海区庄市街道中官西路777号 |
| 生产地址 | 宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3 |
| 产品名称 | 抗凝血酶III测定试剂盒（发色底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×3、试剂2:15mL×3；试剂1:60mL×2、试剂2:15mL×2；试剂1:40mL×3、试剂2:10mL×3； 试剂1:40mL×2、试剂2:10mL×2；试剂1:48mL×3、试剂2:12mL×3；试剂1:48mL×2、试剂2:12mL×2； 试剂1:16mL×5、试剂2:4mL×5；试剂1:16mL×1、试剂2:4mL×1；140×5人份盒（试剂1:16mL×5、试剂2:4mL×5）；140×1人份盒（试剂1:16mL×1、试剂2:4mL×1）；60×5人份盒（试剂1:7.2mL×5、试剂2:1.8mL×5）；抗凝血酶Ⅲ校准品（可选购）：1×0.5mL、1×1.0mL；抗凝血酶Ⅲ质控品（可选购）：2×0.5mL、2×1.0mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：因子-Xa；试剂2：乙酰-D-精氨酰-甘氨酰基-L-精氨酰-p-硝基苯胺·二盐酸盐；校准品：含抗凝血酶III（牛）的冻干品；质控品：含抗凝血酶III（牛）的冻干品。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中抗凝血酶III（ATIII）的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/24 |
| 生效日期 | 2020/3/24 |
| 有效期至 | 2025/3/23 |
