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宁波瑞源生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400738”基本信息
注册证编号浙械注准20152400738 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市江北区皇吉浦路288号
生产地址宁波市江北区皇吉浦路288号
产品名称抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格
结构及组成/主要组成成分试剂1:氯化铵缓冲液;试剂2:包被有抗人ASO抗体的胶乳颗粒;校准品:含有抗链球菌溶血素O的冻干品;质控品:含有抗链球菌溶血素O的冻干品。
适用范围/预期用途用于人血清中抗链球菌溶血素O(ASO)的体外定量测定。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/6/2
生效日期2021/6/2
有效期至2025/8/16
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