注册证编号 | 浙械注准20152400738 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
产品名称 | 抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:氯化铵缓冲液;试剂2:包被有抗人ASO抗体的胶乳颗粒;校准品:含有抗链球菌溶血素O的冻干品;质控品:含有抗链球菌溶血素O的冻干品。 |
适用范围/预期用途 | 用于人血清中抗链球菌溶血素O(ASO)的体外定量测定。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/6/2 |
生效日期 | 2021/6/2 |
有效期至 | 2025/8/16 |