| 注册证编号 | 浙械注准20152400554 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波博泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
| 生产地址 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
| 产品名称 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：20ml×1 试剂2： 4ml×1； 试剂1：60ml×1 试剂2：12ml×1； 试剂1：20ml×5 试剂2： 4ml×5； 试剂1：50ml×4 试剂2：20ml×2； 试剂1：60ml×5 试剂2：12ml×5； 试剂1：300ml×1 试剂2：60ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠； 试剂2：抗链球菌溶血素“O”包被的乳胶颗粒悬液、三羟甲基氨基甲烷缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”（ASO）的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/28 |
| 生效日期 | 2020/2/28 |
| 有效期至 | 2025/2/27 |
