注册证编号 | 浙械注准20182400005 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
生产地址 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
产品名称 | 抗精子抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 48人份盒、96人份盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 纯化抗原包被反应条:精子抗原; 稀释液:磷酸氢二钠、酚红; 阴性对照:磷酸氢二钠、酚红; 阳性对照:兔抗精子特异性血清、酚红; 酶应用液:IgG酶应用液:辣根过氧化物酶标记-免疫球蛋白G抗体,IgA酶应用液:辣根过氧化物酶标记-免疫球蛋白A抗体,IgM酶应用液:辣根过氧化物酶标记-免疫球蛋白M抗体; 底物A:柠檬酸、乙酸钠; 底物B:柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠; 终止液:浓硫酸; 浓缩洗涤液:三羟甲基氨基甲烷、盐酸。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清(或精液)中抗精子抗体(IgG、IgA、IgM)的水平。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/5/27 |
生效日期 | 2022/5/27 |
有效期至 | 2028/1/1 |