注册证编号 | 浙械注准20222400258 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 杭州隆基生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号 |
生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号 |
产品名称 | 抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 100人份盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1:链霉亲和素磁珠,磷酸盐缓冲液,防腐剂; 试剂R3:吖啶酯标记鼠抗人IgG抗体,磷酸盐缓冲液,防腐剂; 试剂R4:生物素标记甲状腺球蛋白抗原,磷酸盐缓冲液,防腐剂; 校准品1、2:抗甲状腺球蛋白抗体,磷酸盐缓冲液,防腐剂; 质控品L、M:抗甲状腺球蛋白抗体,磷酸盐缓冲液,防腐剂;校准品定值卡;射频卡。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中抗甲状腺球蛋白抗体的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/6/1 |
生效日期 | 2022/6/1 |
有效期至 | 2027/5/31 |