选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

杭州隆基生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222400258”基本信息
注册证编号浙械注准20222400258 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州隆基生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号
生产地址浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号
产品名称抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格100人份盒
结构及组成/主要组成成分试剂R1:链霉亲和素磁珠,磷酸盐缓冲液,防腐剂; 试剂R3:吖啶酯标记鼠抗人IgG抗体,磷酸盐缓冲液,防腐剂; 试剂R4:生物素标记甲状腺球蛋白抗原,磷酸盐缓冲液,防腐剂; 校准品1、2:抗甲状腺球蛋白抗体,磷酸盐缓冲液,防腐剂; 质控品L、M:抗甲状腺球蛋白抗体,磷酸盐缓冲液,防腐剂;校准品定值卡;射频卡。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清或血浆中抗甲状腺球蛋白抗体的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/6/1
生效日期2022/6/1
有效期至2027/5/31
相关证件推荐