选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

浙江世纪康大医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20212400632”基本信息
注册证编号浙械注准20212400632 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼
生产地址1.浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼; 2.阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室。
产品名称抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:2×60mL;试剂2:2×20mL,试剂1:1×60mL;试剂2:1×20mL,试剂1:2×45mL;试剂2:2×15mL,试剂1:3×20mL;试剂2:1×20mL,500 测试盒(试剂1:1×45mL;试剂2:1×15mL),300测试盒(试剂1:1×45mL;试剂2:1×15mL),500测试盒(试剂1:1×60mL;试剂2:1×20mL),300 测试盒(试剂1:1×30mL;试剂2:1×10mL),1×150测试盒(试剂1:1×45mL;试剂2:1×15mL),校准品(选配):5×0.5mL,质控品(选配):2×0.5mL。
结构及组成/主要组成成分试剂1:缓冲液;试剂2:包被CCP抗原的胶乳颗粒;校准品(液体):Tris缓冲液,抗环瓜氨酸肽抗体;质控品(液体):Tris缓冲液,抗环瓜氨酸肽抗体。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清或血浆中抗环瓜氨酸肽抗体的含量。  
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/10/13
生效日期2023/10/13
有效期至2026/12/26
相关证件推荐