| 注册证编号 | 浙械注准20152400261 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 绍兴圣康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼 |
| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：30ml×1，试剂2：10ml×1；试剂1：60ml×1，试剂2：20ml×1；试剂1：30ml×2，试剂2：10ml×2；试剂1：60ml×2，试剂2：20ml×2；4L（试剂1:3L×1，试剂2:1L×1）；8L（试剂1:6L×1，试剂2:2L×1）；校准品（可选购）：1ml×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液；试剂2：环瓜氨酸肽抗体乳胶微粒/磷酸盐缓冲液；校准品：氯化钠，磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，液态生物防腐剂，抗环瓜氨酸肽抗原。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽抗体的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/3 |
| 生效日期 | 2021/11/3 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
