注册证编号 | 浙械注准20152400261 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 绍兴圣康生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼 |
生产地址 | 浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼 |
产品名称 | 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:30ml×1,试剂2:10ml×1;试剂1:60ml×1,试剂2:20ml×1;试剂1:30ml×2,试剂2:10ml×2;试剂1:60ml×2,试剂2:20ml×2;4L(试剂1:3L×1,试剂2:1L×1);8L(试剂1:6L×1,试剂2:2L×1);校准品(可选购):1ml×2。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:磷酸盐缓冲液;试剂2:环瓜氨酸肽抗体乳胶微粒/磷酸盐缓冲液;校准品:氯化钠,磷酸盐缓冲液,牛血清白蛋白,液态生物防腐剂,抗环瓜氨酸肽抗原。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽抗体的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/11/3 |
生效日期 | 2021/11/3 |
有效期至 | 2025/3/29 |