| 注册证编号 | 浙械注准20152400197 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江康特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号） |
| 生产地址 | 浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号） |
| 产品名称 | 结合胆红素测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1a：49ml×1，试剂1b：1ml×1，试剂2：5ml×1； 试剂1a：49ml×2，试剂1b：1ml×2，试剂2：5ml×2； 试剂1a：98ml×2，试剂1b：2ml×2，试剂2：10ml×2； 试剂1a：98ml×1，试剂1b：2ml×1，试剂2：10ml×1； 试剂1a:39.2ml×1,试剂1b:0.8ml×1,试剂2:4ml×1； 试剂1a:39.2ml×2,试剂1b:0.8ml×2,试剂2:4ml×2； 试剂1a:3.92ml×2×5，试剂1b:0.08ml×2×5试剂2:0.4ml×1×5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1a：苯二甲酸氢钾、氟化钠（NaF）、乙二胺四乙酸二钠 、对甲基苯磺酸、N-乙酰半胱氨酸； 试剂1b：苯二甲酸氢钾、抗坏血酸氧化酶； 试剂2：苯二甲酸氢钾、胆红素氧化酶（BO）。 |
| 适用范围/预期用途 | 供体外定量检测人血清中结合胆红素的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/19 |
| 生效日期 | 2020/5/19 |
| 有效期至 | 2025/5/18 |
