注册证编号 | 浙械注准20152400197 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江康特生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号) |
生产地址 | 浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号) |
产品名称 | 结合胆红素测定试剂盒(酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1a:49ml×1,试剂1b:1ml×1,试剂2:5ml×1; 试剂1a:49ml×2,试剂1b:1ml×2,试剂2:5ml×2; 试剂1a:98ml×2,试剂1b:2ml×2,试剂2:10ml×2; 试剂1a:98ml×1,试剂1b:2ml×1,试剂2:10ml×1; 试剂1a:39.2ml×1,试剂1b:0.8ml×1,试剂2:4ml×1; 试剂1a:39.2ml×2,试剂1b:0.8ml×2,试剂2:4ml×2; 试剂1a:3.92ml×2×5,试剂1b:0.08ml×2×5试剂2:0.4ml×1×5。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1a:苯二甲酸氢钾、氟化钠(NaF)、乙二胺四乙酸二钠 、对甲基苯磺酸、N-乙酰半胱氨酸; 试剂1b:苯二甲酸氢钾、抗坏血酸氧化酶; 试剂2:苯二甲酸氢钾、胆红素氧化酶(BO)。 |
适用范围/预期用途 | 供体外定量检测人血清中结合胆红素的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/5/19 |
生效日期 | 2020/5/19 |
有效期至 | 2025/5/18 |