| 注册证编号 | 浙械注准20162400127 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 绍兴圣康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼 |
| 产品名称 | 结合胆红素测定试剂盒（胆红素氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:40mL×1，试剂2:10mL×1；试剂1:60mL×1，试剂2:15mL×1；试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:80mL×1，试剂2:20mL×1；试剂1:80mL×2，试剂2:20mL×2；试剂1:20mL×1，试剂2:5mL×1；试剂1:4mL×4×5，试剂2:4mL×1×5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：苯二钾酸氢钾、液态生物防腐剂（Proclin300）、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-Na2）、甲苯-4-磺酰胺（PTS）、N-乙酰基半胱氨酸（NAC）；试剂2：苯二钾酸氢钾 、胆红素氧化酶 、抗坏血酸氧化酶（ASOD）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中结合胆红素（Bc）含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/3 |
| 生效日期 | 2021/11/3 |
| 有效期至 | 2025/11/23 |
