| 注册证编号 | 浙械注准20232401370 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州奥泰生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第3幢第4幢第5幢厂房 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第1幢第3幢第5幢厂房、浙江省杭州市钱塘新区下沙街道乔新路383号 |
| 产品名称 | 降钙素原检测试剂盒（免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 板型：1人份盒、25人份盒、40人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂条、塑料板、干燥剂、缓冲液、一次性塑料吸管、铝箔袋。具体内容详见说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人体血清、血浆、全血中的降钙素原（PCT）。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/3 |
| 生效日期 | 2023/7/3 |
| 有效期至 | 2028/6/25 |
