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浙江蓝森生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172400216”基本信息
注册证编号浙械注准20172400216 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江蓝森生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省绍兴市越城区卧龙路125号2幢5楼
生产地址浙江省绍兴市卧龙路125号
产品名称降钙素原测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1:40ml×1,R2:10m1×1;R1:60m1×4,R2:60m1×1;Rl:60ml×1,R2:15m1×1;R1:60ml×2,R2:15ml×2;R1:80ml×2,R2:20ml×2;R1:4ml×4×6,R2:4ml×1×6。
结构及组成/主要组成成分R1:磷酸盐缓冲液pH6.9、聚乙二醇6000; R2:磷酸盐缓冲液pH6.9、羊抗人降钙素原抗体致敏胶乳颗粒、抗体稳定剂(聚乙二醇2000)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中降钙素原的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/11/4
生效日期2021/11/4
有效期至2027/3/1
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