注册证编号 | 浙械注准20172400216 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江蓝森生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区卧龙路125号2幢5楼 |
生产地址 | 浙江省绍兴市卧龙路125号 |
产品名称 | 降钙素原测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:40ml×1,R2:10m1×1;R1:60m1×4,R2:60m1×1;Rl:60ml×1,R2:15m1×1;R1:60ml×2,R2:15ml×2;R1:80ml×2,R2:20ml×2;R1:4ml×4×6,R2:4ml×1×6。 |
结构及组成/主要组成成分 | R1:磷酸盐缓冲液pH6.9、聚乙二醇6000; R2:磷酸盐缓冲液pH6.9、羊抗人降钙素原抗体致敏胶乳颗粒、抗体稳定剂(聚乙二醇2000)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中降钙素原的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/11/4 |
生效日期 | 2021/11/4 |
有效期至 | 2027/3/1 |