| 注册证编号 | 浙械注准20172400216 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江蓝森生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区卧龙路125号2幢5楼 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市卧龙路125号 |
| 产品名称 | 降钙素原测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：40ml×1，R2：10m1×1；R1：60m1×4，R2：60m1×1；Rl：60ml×1，R2：15m1×1；R1：60ml×2，R2：15ml×2；R1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：4ml×4×6，R2：4ml×1×6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸盐缓冲液pH6.9、聚乙二醇6000； R2：磷酸盐缓冲液pH6.9、羊抗人降钙素原抗体致敏胶乳颗粒、抗体稳定剂（聚乙二醇2000）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中降钙素原的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/4 |
| 生效日期 | 2021/11/4 |
| 有效期至 | 2027/3/1 |
