| 注册证编号 | 浙械注准20162400160 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州健立生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区市心北路899号2层 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 150mL（试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL）；300mL（试剂1：4×60mL + 试剂2：2×30mL）；250mL（试剂1：4×50mL + 试剂2：1×50mL）；200mL（试剂1：2×90mL + 试剂2：2×10mL）；200mL（试剂1：2×80mL + 试剂2：1×40mL）；50mL（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL）；500mL（试剂1：4×100mL + 试剂2：2×50mL）；250mL（试剂1：4×50mL + 试剂2：2×25mL）；200mL（试剂1：4×40mL + 试剂2：2×20mL）；492mL（试剂1：6×66mL + 试剂2：6×16mL）；150mL（试剂1+ 试剂2：3×50mL）；360mL（试剂1：5×60mL + 试剂2：5×12mL）；200mL（试剂1：2×80mL+ 试剂2：2×20mL）；2×400T（试剂1：2×100mL + 试剂2：2×15mL）；12×60T（试剂1：12×16.8mL + 试剂2：12×4.2mL）；2×350T；4×350T；1000T（试剂1：2×500T+试剂2：1×1000T）；校准品（可选购）：1×1mL、1×5mL；质控品（可选购）：2×5mL、2×1mL、1×5mL、1×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：2-氨基-2-甲基-丙醇(2A2M1P)，醋酸镁，乙酸镁（Mg(C2H3O2)2），乙二胺四乙酸（EDTA），硫酸锌（ZnSO4），防腐剂（Proclin300）；试剂2：对硝基苯磷酸二钠(4-NPP)；校准品、质控品：碱性磷酸酶，防腐剂（Proclin300）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/20 |
| 生效日期 | 2020/11/20 |
| 有效期至 | 2025/11/19 |
