注册证编号 | 浙械注准20152400351 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
产品名称 | 钾检测试剂盒(丙酮酸激酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液,穴合剂 ,磷酸烯醇式丙酮酸,二磷酸腺苷,α-酮戊二酸,还原性辅酶I类似物,谷氨酸脱氢酶,丙酮酸激酶 ,2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮 ;试剂2:三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液,乳酸脱氢酶,2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮;校准品:含氯化钾的溶液。 ( 具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于人血清中钾离子(K)的体外定量测定。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/1/26 |
生效日期 | 2022/1/26 |
有效期至 | 2025/2/25 |