| 注册证编号 | 浙械注准20152400351 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 产品名称 | 钾检测试剂盒(丙酮酸激酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液，穴合剂 ，磷酸烯醇式丙酮酸，二磷酸腺苷，α-酮戊二酸，还原性辅酶I类似物，谷氨酸脱氢酶，丙酮酸激酶 ，2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮 ；试剂2：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液，乳酸脱氢酶，2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮；校准品：含氯化钾的溶液。 ( 具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中钾离子(K)的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/26 |
| 生效日期 | 2022/1/26 |
| 有效期至 | 2025/2/25 |
