| 注册证编号 | 浙械注准20222401233 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州创新生物检控技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州经济技术开发区10号大街（东）139号 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区十号大街（东）139号 |
| 产品名称 | 基质金属蛋白酶3检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：20人份盒、50人份盒。 质控品：3组盒，每组包含水平Ⅰ和水平Ⅱ各1瓶。（质控品为选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测板、样本稀释液、标曲卡、质控品（水平Ⅰ/水平Ⅱ）。 （具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆样本中基质金属蛋白酶3（MMP-3）的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/12 |
| 生效日期 | 2022/12/12 |
| 有效期至 | 2027/12/11 |
