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美康生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20232401158”基本信息
注册证编号浙械注准20232401158 [查看相关产品信息]
注册人名称美康生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
产品名称基质金属蛋白酶3检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格详见附页。
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液; 试剂2:标记有鼠抗人基质金属蛋白酶3抗体的胶乳颗粒; 校准品:基质金属蛋白酶3、磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白; 质控品:基质金属蛋白酶3、磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白。 (具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中基质金属蛋白酶3的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/3/27
生效日期2023/3/27
有效期至2028/3/26
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