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杭州比格飞序生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222220016”基本信息
注册证编号浙械注准20222220016 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州比格飞序生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心6号3层310室
生产地址浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2-8101单元;浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心9号9层
产品名称基因扩增仪
管理类别第二类
型号规格FC-96G、FC-48N
结构及组成/主要组成成分产品由变温金属模块组件、电源部件、微电脑控制系统、触摸显示屏、热盖部件组成。
适用范围/预期用途与适配试剂配合使用,用于样本基因的核酸体外扩增。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/10/26
生效日期2022/10/26
有效期至2027/1/11
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