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杭州博日科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172220742”基本信息
注册证编号浙械注准20172220742 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州博日科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号
生产地址浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号
产品名称基因扩增仪
管理类别第二类
型号规格模块不可互换型:TC-96TH(a)、TC-96GH(b)、TC-24H(b)、TC-96GH(b)A、TC-96GH(b)B、TC-96GH(b)C、TC-S96GH(b)B A、TC-S96GH(b)B B;模块可互换型:TC-XP-A、TC-XP-B、TC-XP-C、TC-XP-D、TC-XP-E、TC-XP-G、TC-E-96G、TC-E-48D、TC-EA-B-96GA、TC-EA-B-48DA、TC-EA-B-3048UA、TC-EA-B-384GA、TC-EA-B-4IA。
结构及组成/主要组成成分产品由变温金属模块组件、开关电源模块、微电脑控制系统、操作键盘、显示屏、热盖组成。
适用范围/预期用途产品适用于免疫学、人类基因组工程学、法医学、肿瘤学、组织和群体生物学、古生物学、动物学、植物学等领域的聚合酶链反应。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/1/7
生效日期2022/1/7
有效期至2027/7/5
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