注册证编号 | 浙械注准20162400868 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江夸克生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 新昌省级高新技术产业园区(江东路1号) |
生产地址 | 新昌省级高新技术产业园区(江东路1号) |
产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:20ml×1,R2:5ml×1;R1:40ml×2,R2:20ml×1;R1:40ml×4,R2:40ml×1;R1:64ml×4,R2:64ml×1;R1:80ml×2,R2:20ml×2;R1:90ml×2,R2:45ml×1;R1:400ml×2,R2:100ml×2;60T×6。 |
结构及组成/主要组成成分 | R1:咪唑醋酸、D-葡萄糖、醋酸镁、己糖激酶、N-乙酰半胱氨酸、二磷酸腺苷、氧化型辅酶Ⅱ、叠氮钠、乙二胺四乙酸、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、腺苷5’- 一磷酸双钠盐、二腺苷五硫酸盐;R2:磷酸肌酸、叠氮钠、抗人肌酸激酶-M抗体。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中肌酸激酶同工酶的活性。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/2/26 |
生效日期 | 2021/2/26 |
有效期至 | 2026/1/25 |