| 注册证编号 | 浙械注准20172401070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 温州市维日康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 温州市瓯海娄桥工业园区园一路 |
| 生产地址 | 温州市瓯海娄桥工业园区园一路 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1 40mL×1，试剂2 10mL×1；试剂1 80mL×1，试剂2 20mL×1；试剂1 60mL×2，试剂2 15mL×2；试剂1 80mL×2，试剂2 20mL×2；试剂1 60mL×4，试剂2 15mL×4；试剂1 80mL×5，试剂2 20mL×5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1为由咪唑缓冲液 (PH值7.50)、磷酸肌酸 、葡萄糖 、N-乙酰半胱氨酸 、乙二胺四乙酸成分组成的水溶液；试剂2为由咪唑缓冲液 L(PH值8.0)、五磷酸二腺苷 、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 、已糖激酶 、还原型辅酶Ⅰ、5-腺苷二磷酸二钠盐 、叠氮钠成分组成的水溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清或血浆中肌酸激酶（CK）的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/16 |
| 生效日期 | 2022/5/16 |
| 有效期至 | 2027/10/9 |
