| 注册证编号 | 浙械注准20162400481 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江凯成生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层 |
| 生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:2×60mL，试剂2:2×15mL；试剂1:2×40mL，试剂2:2×10mL；试剂1:1×80mL，试剂2:1×20mL；试剂1:1×60mL，试剂2:1×15mL；试剂1:1×40mL，试剂2:1×10mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：D-葡萄糖，N-乙酰半胱氨酸，磷酸肌酸，乙二胺四乙酸，咪唑缓冲液；试剂2：ADP，AMP，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶，己糖激酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/8 |
| 生效日期 | 2021/6/8 |
| 有效期至 | 2026/6/7 |
