注册证编号 | 浙械注准20162400697 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江福康生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 |
生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 |
产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒(连续监测法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:60ml×1,试剂2:15ml×1; 试剂1:40ml×2,试剂2:10ml×2; 试剂1:60ml×4,试剂2:60ml×1; 试剂1:90ml×2,试剂2:45ml×1; 试剂1:40ml×1,试剂2:10ml×1; 试剂1:60ml×2,试剂2:15ml×2; 试剂1:50ml×4,试剂2:50ml×1 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:磷酸肌酸、D-葡萄糖、单磷酸腺苷、二磷酸腺苷、氯化镁;试剂2:N-乙酰半胱氨酸、氧化型辅酶II、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中肌酸激酶的活性。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/8/24 |
生效日期 | 2021/8/24 |
有效期至 | 2026/8/23 |