| 注册证编号 | 浙械注准20152400182 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50mL（试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1）；200mL（试剂1：40mL×4，试剂2：10mL×4）；300mL（试剂1：60mL×4，试剂2：30mL×2）；100mL（试剂1：50mL×1，试剂2：10mL×5）；80mL（试剂1：32mL×2，试剂2：16mL×1）；50mL（试剂1：20mL×2，试剂2：5mL×2）；100mL（试剂1：40mL×2，试剂2：10mL×2）；480测试盒（试剂1：14mL×4，试剂2：3.5mL×4）；校准品：1×1mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：咪唑缓冲液、乙二胺四乙酸二钠盐、硫酸镁、二磷酸腺苷、一磷酸腺苷、氧化型辅酶II、N-乙酰半胱氨酸、己糖激酶、6-磷酸-葡萄糖脱氢酶、5-磷酸腺苷；试剂2：磷酸肌酸；校准品：肌酸激酶、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清肌酸激酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/2 |
| 生效日期 | 2019/12/2 |
| 有效期至 | 2024/12/1 |
