| 注册证编号 | 浙械注准20152401059 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江爱康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新昌县城关镇高新技术园区（石柱湾村） |
| 生产地址 | 新昌县城关镇高新技术园区（石柱湾村） |
| 产品名称 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:40ml×1 R2:10ml×1；R1:40ml×2 R2:10ml×2； R1:60ml×1 R2:15ml×1；R1:60ml×2 R2:15ml×2； R1:80ml×1 R2:20ml×1；R1:80ml×2 R2:20ml×2； R1:4ml×4×10 R2:4ml×1×10； R1:4ml×4×12 R2:4ml×1×12。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:咪唑醋酸缓冲液、D-葡萄糖、醋酸镁、乙二胺四乙酸、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、二磷酸腺苷、腺苷酸、二腺苷五磷酸；R2:氧化型辅酶II、N-乙酰半胱氨酸、抗人肌型肌酸激酶(CK-M)抗体、磷酸肌酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/13 |
| 生效日期 | 2021/1/13 |
| 有效期至 | 2026/1/12 |
