| 注册证编号 | 浙械注准20192400454 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江强盛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房二楼、三楼 |
| 生产地址 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
| 产品名称 | 肌红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 24ml 盒(试剂1：18mlx1+试剂2：6mlx1 )； 80ml 盒(试剂1：20mlx3+试剂2：20mlx1 )； 120ml 盒(试剂1：30mlx3+试剂2：15mlx2 )； 160ml 盒(试剂1：40mlx3+试剂2：20mlx2 )； 200ml 盒(试剂1：50mlx3+试剂2：25mlx2 )； 240ml 盒(试剂1：60mlx3+试剂2：20mlx3 )； 80ml 盒(试剂1：30mlx2+试剂2：10mlx2 )； 校准品（选购）：0.5ml×4（4水平）； 质控品（选购）：0.5ml×2（2水平）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液； 试剂2：吸附抗人肌红蛋白抗体的胶乳颗粒； 校准品：肌红蛋白抗原、牛血清白蛋白； 质控品：肌红蛋白抗原、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌红蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/20 |
| 生效日期 | 2021/4/20 |
| 有效期至 | 2024/8/5 |
