注册证编号 | 浙械注准20162400161 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 杭州健立生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层 |
生产地址 | 杭州市萧山区市心北路899号2层 |
产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 120mL(试剂1:3×32mL + 试剂2:3×8mL);80mL(试剂1:2×32mL + 试剂2:2×8mL);200mL(试剂1:4×40mL + 试剂2:2×20mL);96mL(试剂1:2×36mL + 试剂2:2×12mL);60mL(试剂1:1×45mL + 试剂2:1×15mL);50mL(试剂1:1×40mL + 试剂2:1×10mL);3×60T(试剂1:3×16.8mL+ 试剂2:3×4.2mL);2×350T;4×350T;500T(试剂1:1×500T+试剂2:1×500T);校准品(可选购):1×0.5mL、1×1mL;质控品(可选购):2×5mL、2×1mL、1×5mL、1×1mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:甘氨酸,乙二胺四乙酸二钠(EDTA-Na2),氯化钠;试剂2:甘氨酸,肌红蛋白抗体,氯化钠,胶乳,防腐剂(Proclin300);校准品、质控品:肌红蛋白,防腐剂(Proclin300)。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌红蛋白的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/11/20 |
生效日期 | 2020/11/20 |
有效期至 | 2025/11/19 |