注册证编号 | 浙械注准20162400119 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 绍兴圣康生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼 |
生产地址 | 浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼 |
产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:40mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:40mL×2,试剂2:10mL×2;试剂1:60mL×1,试剂2:15mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:15mL×2;试剂1:80mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:80mL×2,试剂2:20mL×2;校准品(可选购):1mL×5。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:氨基乙酸缓冲液;试剂2:0.12w/v%乳胶颗粒超敏化的抗肌红蛋白抗体(兔)悬液;校准品:肌红蛋白抗原、牛血清白蛋白、蔗糖、液体生物防腐剂。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中肌红蛋白的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/11/3 |
生效日期 | 2021/11/3 |
有效期至 | 2025/11/3 |